Nuestra Politica De Calidad

• La política fundamental de nuestra empresa es garantizar la plena satisfacción del cliente mediante la adopción de los principios de seguridad, salud y protección del medio ambiente, con el pleno respaldo de la dirección y la participación de todos los empleados, y con un sentido de responsabilidad sobre nuestro producto hasta su consumo.

• Nuestro Sistema de Calidad, cuyo objetivo es satisfacer las expectativas de los clientes y mantener la satisfacción de los empleados, incorpora los siguientes requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad: ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, Normas Nacionales e Internacionales, Reglamento 2017/745 MDR, Reglamento Australiano de Productos Terapéuticos (Dispositivos Médicos) (TG(MD)R Anexo 3), Buenas Prácticas de Fabricación Brasileñas (RDC ANVISA 665/2022), Reglamento Canadiense de Dispositivos Médicos, Procedimientos Japoneses de Evaluación de la Conformidad, Reglamento sobre Normas para el Control de Fabricación y el Control de Calidad de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Reglamento del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar n.º 169), Reglamento del Sistema de Gestión de la Calidad (21 CFR Parte 820), 21 CFR Parte 803 y 21 CFR 806 de la FDA.

• Nuestra empresa mantendrá actualizado su Sistema de Gestión de Calidad para garantizar la mejora continua de su eficacia y el cumplimiento de los requisitos, en línea con las normas ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 y MDSAP.

• Desde su fundación, nuestra empresa, un "Símbolo de Seguridad en la Salud Humana", aspira a aumentar su competitividad en el mercado mediante la aplicación de tecnologías de producción innovadoras y el apoyo a sus empleados con formación continua, para convertirse en una marca líder a nivel nacional y reconocida internacionalmente en su sector, y para lograr un crecimiento constante mediante la obtención de beneficios.

• Con base en las fortalezas descritas anteriormente, hemos formulado nuestra Política de Calidad de la siguiente manera:

• El desempeño de las unidades de negocio independientes dentro de Meditera es revisado y supervisado por la Dirección.

• Creamos una cultura corporativa común asegurando que cada empleado esté unido en torno a la misma misión, visión y estrategia, mediante la realización de todas las actividades de formación necesarias para aumentar su conciencia sobre la calidad.

• Los procedimientos definen los procedimientos de seguimiento, medición y verificación que se llevarán a cabo en las etapas relevantes de las actividades de producción. El seguimiento, la medición y el análisis de los procesos se realizan mediante indicadores de desempeño especificados en diagramas de procesos. Se inician acciones correctivas cuando se producen desviaciones de los objetivos establecidos para los indicadores de desempeño.

• Contamos con un proceso estándar de gestión de quejas donde se reciben, evalúan e investigan los comentarios y las quejas de los clientes. También hemos definido procesos para recopilar y monitorear datos después del lanzamiento de los productos al mercado y para determinar tendencias. Los resultados de estos procesos posteriores a la comercialización se utilizan para implementar acciones correctivas y preventivas para la mejora continua. La dirección garantiza que todas las unidades operen dentro del mismo Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y que este cumpla con las Políticas de Calidad, los Estándares de Calidad y las regulaciones aplicables.

• Nos esforzamos por ser una organización modelo en términos de calidad, fomentando enfoques innovadores y creativos, impartiendo capacitación para mejorar las competencias técnicas y conductuales, y gestionando nuestras actividades en conjunto con los Sistemas de Gestión Ambiental, de Salud y Seguridad Ocupacional (GSSO).